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重磅:圣和藥業第三代EGFR抑制劑SH-1028獲批臨床
發布時間:2018-02-11

    本網訊 2018111日,由圣和藥業研發的治療非小細胞肺癌的1類化學藥SH-1028通過國家藥審中心的臨床前審評,獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的臨床試驗批件,并已開始臨床試驗。

    該項目的負責人介紹,非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌總數的85%以上,具有高發病率、高死亡率的特點。阿斯利康的第三代表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑泰瑞沙作為治療EGFR突變陽性的非小細胞肺癌的新一代藥物,于20175月在國內上市后,由于其突出的療效和良好的安全性,據悉同年10月就實現了單品種單月銷售超億元。而圣和研發團隊自主研發的第三代EGFR抑制劑SH-1028,無論是在激酶、細胞和分子生物學水平,還是在臨床前的整體動物水平上,均對EGFR突變陽性的非小細胞肺癌療效顯著,生物標志物明確,且從已知的數據來看有可能比阿斯利康的同類已上市藥物泰瑞沙更加安全,因而具有良好的成藥前景。

    據圣和藥業的研發團隊介紹,在后續的臨床研究中,計劃將SH-1028直接定位為非小細胞肺癌的一線用藥,如果研究工作一切順利的話,預計將在2020年就能作為治療非小細胞肺癌的一線用藥上市,這必將給我們國內數十萬的患者帶去福音。

    另外,圣和藥業還擁有若干個新機理的靶向治療腫瘤的1類候選藥物,有的已向CFDA申請臨床,有的即將在春節前后申請臨床,還有的已在進行系統的安全性評價,預計2018年將還會有2-31類創新藥進入臨床研究。

    新年伊始,圣和藥業又有針對非小細胞肺癌的一類創新藥進入臨床,以實際行動踐行著“讓更多的人享受健康的快樂”的使命,為更多的癌癥患者帶來了新的希望。

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